中國中藥已列入美國藥典 數十個藥物正在進行審查


[行業動態]  2017年7月8日  瀏覽次數:899次 
 


  8月7日,國家衛生計生委舉行新聞發布會。中國中醫科學院院長張伯禮表示,中國的中藥標準已經列入美國藥典,現在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內也會陸續收入美國藥典。

  張伯禮指出,中國重大專項也非常關注關于中藥新藥研發和中藥國際化研究的工作,也部署了這方面的課題。特別是支持了在歐美國家進行中藥新藥的注冊研究,也就是按照歐美國家的標準進行中藥的臨床評價,這塊工作在美國現在有將近7個藥正在進行臨床研究。其中,復方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊三種藥物已經完成了臨床二期研究,有的已經開展了臨床三期研究,有的正在準備開展臨床三期的研究。

  桂枝茯苓膠丸在進行臨床二期研究,進展比較順利。同時,在歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已經完成了注冊工作,還有幾個藥物正在進行之中,預計在近一兩年之內也會取得注冊成功。這一批藥物在歐美國家注冊,提升了中醫藥的影響。

  張伯禮強調,有一些中國的中藥標準,像丹參這味藥材,已經列入美國藥典,這是我們國家第一個列入美國藥典的中藥。現在還有幾十個藥物正在由美國藥典委員會進行審查,估計近幾年之內也會陸續收入美國藥典,這也是一個很重大的進步。中國藥材的標準納入了美國藥典,他們也會按照這個標準要求植物藥,對我們更多的藥進入美國提供了基礎。總的來說,重大專項對中藥現代化、對中藥國際化起到積極推動的作用,也取得了一定的進展。


  
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